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武漢波睿達生物科技有限公司（以下簡稱“波睿達生物”）是一家致力于CAR-T免疫細胞藥品研發(fā)、中試和申報于一體的制藥企業(yè)，成立于2014年9月，由武漢科技大學生命科學與健康學院院長張同存教授帶領，來自賓夕法尼亞大學、哥倫比亞大學、匹茲堡大學、北卡大學、利茲大學、北京大學、武漢大學、中國科學院等多所高校及科研機構的免疫學專家、臨床醫(yī)學專家、細胞生物學專家聯合創(chuàng)建的科技創(chuàng)新型企業(yè)。
波睿達生物目前擁有6000多平方米的研發(fā)、中試車間。間廠房布局由專業(yè)設計院根據藥品研發(fā)生產要求設計，各車間場地、設施均符合GMP的要求，并擁有現代化的研發(fā)-小試-中試-申報流程化平臺和質量控制平臺。各車間按照GMP的要求設置各功能操作室，并配備先進齊全的研發(fā)、中試和質量控制設備，使CAR-T藥品的藥學研究符合藥品申報要求。
波睿達生物形成了以血液腫瘤CAR-T為主導，病毒感染性疾病CAR-T、實體腫瘤CAR-T和通用CAR-T等多個研發(fā)項目并行推進的研發(fā)格局。目前，公司已申請國家專利60余項；獲專利授權20余項；血液腫瘤CAR-T針對白血病、淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤已擁有CD30、CD19、CD22、CD99、CD20、BCMA等多個成熟靶點，完成超700例的臨床試驗研究，并取得了令人振奮的療效；相關臨床數據已發(fā)表在國際血液腫瘤雜志《Blood》和頗具影響力的醫(yī)學雜志《The Lancet（柳葉刀）》上；公司自主研發(fā)的CD30 CAR-T細胞治療產品是國內被國家藥品監(jiān)督管理局批準臨床試驗默許的相關產品；公司擁有全球“應用CAR-T免疫細胞治療HIV”發(fā)明專利，并在全球范圍內開展了人體臨床研究試驗，有望實現病毒感染性HIV的功能性治愈；公司在實體腫瘤的CAR-T治療上，提出CAR-T細胞荷載溶瘤病毒的治療策略，該治療方案正在穩(wěn)步的推進中，并獲得了發(fā)明專利授權，且相關臨床試驗也正在積極開展過程中。目前，公司已被列為金種子上市后備企業(yè)。
“科技挽救生命，技術保障健康”是波睿達人做事做人的宗旨；我們將以“創(chuàng)新領航，守護健康”為使命，矢志不渝地推進醫(yī)療發(fā)展的進程，改善人類生活，做具有影響力的健康中國守護者。
